2017年12月05日,我院药物临床试验机构特邀上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室沈一峰主任来院进行指导工作,机构办公室、伦理委员会及精神科专业组相关人员参加此次会议。
作为中国药物临床试验机构联盟副秘书长,中国精神药物临床试验协作网的联络人,沈主任针对药物临床试验机构、伦理及专业组的工作进行指导,并对工作中遇到的问题进行了一一解答,同时对我院正在进行的首例精神科药物临床试验项目——安郁沛勃胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性的Ⅱb期临床试验项目进行了督导检查,并对研究者严谨、认真的工作态度给予充分肯定。
下午,沈主任对医护人员进行了药物临床质量管理规范的全新解读,结合工作的实际进行全新的讲解,在中国加入ICH成为成员国后,在国家政策利好的条件下,药物临床试验工作面对数据核查应该注意的问题及处理的原则。
此次培训全院共计275人参加培训。参会人员都觉得受益匪浅。希望广大医务人员,以此为契机,在上海精神卫生中心兄弟单位的帮助下,在沈教授的悉心指导下,把药物临床试验工作做的更加科学、规范。